新華社華盛頓8月3日電(記者譚晶晶)美國制藥企業(yè)禮來公司3日宣布啟動一項新冠抗體療法3期臨床試驗,主要研究其研發(fā)的LY-CoV555抗體能否有效預(yù)防美國養(yǎng)老院等長期護(hù)理機(jī)構(gòu)人員被新冠病毒感染。
據(jù)禮來公司介紹,LY-CoV555抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體,從美國一名早期新冠康復(fù)患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞,有望起到預(yù)防和治療新冠病毒感染的作用。
禮來公司在一份聲明中說,這種抗體由該公司和總部位于加拿大溫哥華的生物技術(shù)企業(yè)AbCellera共同研發(fā),3期臨床試驗將與美國國家過敏和傳染病研究所等機(jī)構(gòu)合作開展。他們計劃招募2400名在近期出現(xiàn)新冠確診病例的長期護(hù)理機(jī)構(gòu)居住和工作的志愿者,或存在新冠病毒高暴露風(fēng)險者參與試驗,招募工作計劃在9月份完成。試驗將評估LY-CoV555抗體預(yù)防新冠病毒感染和減輕病情的效果和安全性,測試使用單劑量LY-CoV555能否在4周內(nèi)降低新冠病毒感染率,以及能否在8周內(nèi)減輕新冠病毒引發(fā)的并發(fā)癥病情。
禮來公司說,美國新冠死亡病例中有超過40%與在養(yǎng)老院等長期護(hù)理機(jī)構(gòu)工作或生活的人群有關(guān),急需有效的預(yù)防和治療策略來保護(hù)這一群體。目前針對新冠患者開展的LY-CoV555抗體2期臨床試驗仍在進(jìn)行中。試驗顯示,該抗體在不同劑量的組別中都展示了良好的耐受性,也沒有引起嚴(yán)重不良反應(yīng),不過目前有效性的數(shù)據(jù)尚未得出。
近期,美國新冠確診和死亡病例數(shù)持續(xù)攀升。美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,目前美國累計新冠確診病例已超過470萬例,累計死亡病例超過15.5萬例。
白宮冠狀病毒應(yīng)對工作組協(xié)調(diào)員德博拉·伯克斯2日表示,美國處于應(yīng)對新冠疫情的“新階段”,目前美國的疫情與3月和4月不同,正在“極其廣泛地蔓延”。
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