新華社武漢3月16日電(記者譚元斌)記者16日從湖北省科技廳了解到,湖北兩家科技企業(yè)研發(fā)的7個(gè)新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入,有望為全球疫情防控提供支撐。
據(jù)悉,3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、血?dú)夥治鰞x、血?dú)鈾z測(cè)試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測(cè)試劑盒共6個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入。3月14日,武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE準(zhǔn)入。
據(jù)介紹,“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志。7個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入,表明它們符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的要求,可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。
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