新華社北京10月11日電 近日,國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》指出,黨中央、國務院高度重視短缺藥品供應保障工作。近年來,我國短缺藥品供應保障不斷加強,取得積極成效,但仍面臨藥品供應和價格監(jiān)測不夠及時靈敏,藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等政策有待完善等問題。
為進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作,更好保障群眾基本用藥需求,《意見》提出以下相應政策舉措。
在保供方面,一是加強協(xié)同監(jiān)測。搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,建立協(xié)同監(jiān)測機制,實現(xiàn)原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享,提高監(jiān)測應對的靈敏度和及時性。二是做好短缺藥品清單管理。實行短缺藥品清單管理制度,制定國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單,并動態(tài)調整。三是實施短缺藥品停產報告。藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的,應按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告。醫(yī)療保障部門及時向同級聯(lián)動機制牽頭單位報告停產對市場供給形勢的影響,衛(wèi)生健康部門及時研判停產藥品短缺風險。四是落實直接掛網(wǎng)和自主備案采購政策。對于短缺藥品清單中的品種,允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機構自主采購;對于短缺藥品清單和重點監(jiān)測清單中的藥品,醫(yī)療機構可線下搜尋藥品生產企業(yè),在省級藥品集中采購平臺自主備案。五是建立健全短缺藥品常態(tài)儲備機制。優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲備結構,充分發(fā)揮省級醫(yī)藥儲備功能,篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲備,明確儲備短缺藥品調用程序。
在穩(wěn)價方面,一是加強藥品價格異常情況監(jiān)測預警。定期監(jiān)測采購價格變化情況,對價格出現(xiàn)異常波動的,及時了解情況并提示預警。二是強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管。完善藥品價格成本調查工作機制,建立價格和招標采購信用評價制度。對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大等情況的藥品,綜合運用成本調查、暫停掛網(wǎng)等措施,予以約束。三是加大對違法行為的執(zhí)法力度。建立部門協(xié)同聯(lián)動工作機制,開展多部門聯(lián)合整治,整治結果及時向社會公布。構成犯罪的依法追究刑事責任,堅決處置相關責任人,形成有效震懾。
《意見》強調,要做好定期報告,強化監(jiān)督問責,對工作開展不力的地方,及時約談并督促整改,確保相關措施取得實效。加強宣傳引導,定期通報短缺藥品保供穩(wěn)價工作情況,主動回應社會關切。