有了互聯網“加持”,處方藥銷售變得便捷高效、有據可查,但各方角力,政策幾度“松綁”“收緊”
網售處方藥的“正確打開方式”是什么
近日,有媒體對20家購藥APP售賣處方藥的情況調查發(fā)現,用寵物狗照片當處方,竟能成功下單;最低10mg就可能導致兒童死亡的毒性較大的處方藥——硫酸阿托品片,無須處方就能一次性網購多瓶。一石激起千層浪,輿論嘩然的同時,也讓本就政策不甚明朗的網售處方藥,變得更加撲朔迷離。
近年來,網售處方藥政策的制定經歷了幾輪修改,幾度“松綁”“收緊”,甚至被業(yè)界形象地稱為“翻烙餅”。
有分析認為,網售處方藥究竟是“松綁”還是“收緊”,關系一個千億元級的市場。如此龐大的市場蛋糕,企業(yè)無不躍躍欲試。在這個過程中,出于對藥品安全和質量的考慮,各方態(tài)度不一,政策懸而不決,而這也讓醫(yī)藥電商們舉棋不定、踟躕不前,網售處方藥的“正確打開方式”究竟應該是什么。
企業(yè)左右為難
雖在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打了13年,但對于互聯網到底能不能賣處方藥,某互聯網醫(yī)療企業(yè)副總裁兼醫(yī)藥事業(yè)部總經理汪坤的心中一直有個結,“對于企業(yè)來講是左右為難的,到底應該放開去做,還是不放開去做”。
放眼整個行業(yè),像汪坤一樣存有類似焦慮的人不在少數。
2014年,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯網食品藥品監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》提到,互聯網藥品經營者應當按要求,憑處方銷售處方藥。雖然這一版《征求意見稿》沒有落地,不過該條款被業(yè)內視為默許處方藥網售的信號。
而在此之后,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局又先后就網絡藥品監(jiān)督管理征求意見,明確不得網絡銷售處方藥。
不過,去年密集出臺的多份“互聯網+醫(yī)療健康”文件,再次釋放出官方對互聯網處方藥銷售的開放態(tài)度。
其中,國務院辦公廳、國家衛(wèi)健委分別下發(fā)《促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》《互聯網診療管理辦法(試行)》,均明確提出,允許醫(yī)療機構在線開展部分常見病、慢性病復診,醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以在線開具處方,處方經藥師審核后,可委托符合條件的第三方機構配送。
這些肯定的信號,讓汪坤和同行們一度看到了希望。然而,今年4月,情況發(fā)生大逆轉?!端幤饭芾矸ā沸抻啿莅付徃逄峤蝗珖舜蟪N瘯徸h,提出“藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥”。
與此前相關文件多有沖突,此舉被解讀為試圖關閉網售處方藥大門。
某電商平臺健康醫(yī)藥部總經理金恩林說,“作為從業(yè)者,希望互聯網處方藥銷售能早有結論,因為過去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結、困難中?!?/p>
不僅僅是企業(yè)方面,中國政法大學法治政府研究院副院長趙鵬認為,條款說得有些繞口,表達的意思也有些難懂,甚至可以理解為在一些情境下,處方藥可以網售,如企業(yè)不通過第三方網絡,而是自建網絡平臺和配送系統(tǒng),是不是就可以銷售?
“禁止的是不得通過藥品網絡銷售第三方平臺媒介,還加了一個限定,直接銷售處方藥,通過這樣的條款就會發(fā)現,其實立法者也很糾結?!壁w鵬說。
便利和質疑
在網售處方藥的擁泵者看來,互聯網加持下的好處毋庸置疑:慢性病患者復診時,無須舟車勞頓、頻繁掛號,同時也減少了醫(yī)療資源的浪費,此外也讓藥品的購買路徑有跡可循。
金恩林告訴記者,從所在平臺網售處方藥的線上統(tǒng)計數據來看,慢性病用藥的平均復購率為一年六次,多的達一周一次或兩周一次,而且很多情況是子女為老家的父母在線購藥,網售處方藥還是給患者和家屬帶來了便捷。
汪坤對此也深有感觸。他介紹,在上海,不少大醫(yī)院中,多半門診患者來自江浙皖等周邊省份,且多是重病或慢性病患者來掛專家號看病、拿藥,他們還要掏路費和住宿費,成本很高。
結合平時去實體藥店買抗生素類處方藥的親身經歷,金恩林說,不少藥店更傾向于為患者“推薦”一些高毛利藥品,而線上購藥沒有這個環(huán)節(jié),患者多會購買線上暢銷的大品牌的藥品,這提升了品牌藥、原研藥等藥品的可及性。
“我曾去上海中山醫(yī)院,很多醫(yī)生處理最多的是復診的問題,很多專家沒有時間看真正值得他看的病?!鄙虾D翅t(yī)藥公司副總經理章戈認為,從醫(yī)院的角度來看,不少醫(yī)院也想開設互聯網醫(yī)院,通過互聯網醫(yī)院加處方流轉平臺來幫助慢性病病人復診,并推動分級診療。
便民之余,北京大學醫(yī)學人文學院院長助理王岳認為,網售處方藥將真正扭轉傳統(tǒng)的藥品銷售模式,斬斷過去藥品銷售中的商業(yè)賄賂,降低藥價。
在傳統(tǒng)模式中,處方藥是被動消費品,由醫(yī)生下處方,決定患者吃哪家的藥,而互聯網的藥品交易,可以實現醫(yī)生只開藥品通用名,患者參考用戶評價,自行選購哪家藥廠生產的該藥品。王岳認為,如果可以網售處方藥,醫(yī)藥企業(yè)可以直接察看到病人用藥后的評價,這才是正確的商品銷售秩序。
相較于網售處方藥帶來的便利,質疑者更擔心處方藥一旦網售放開,會成為假藥泛濫、用藥危險的溫床。
這些擔心并非聳人聽聞。過去有媒體曝光,去年,兩名年輕女孩先后因網購某治療急性痛風的處方藥,過量服用而亡。此外,電商平臺違規(guī)出售處方藥泛濫,處方審核形同虛設。如此確鑿的用藥風險,都成為質疑網售處方藥的現實依據。
監(jiān)管是重點
不容回避的是,這些現實困境正讓監(jiān)管“撓頭”。
“法律管制應聚焦于問題的實質,對各類商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立,只要能滿足法律所規(guī)定的實質性目標,應避免過多干預?!痹谮w鵬看來,網售處方藥的核心問題是能不能保證處方的真實,同時對于一些特殊的需要保溫的藥品,第三方平臺的配送和倉儲系統(tǒng)是否規(guī)范以及能否實現對個人數據的保護。
關于藥品的倉儲和配送,金恩林坦言,目前其所在的電商平臺有1000多萬平米的倉庫,“但這1000多萬平米的倉庫跟我們沒有關系,因為藥品倉不能和別的倉儲合倉,還有一些需要溫控的藥品超出了現有的配送能力”。
采訪中,專家和業(yè)界普遍認為,醫(yī)藥領域的電子商務發(fā)展勢頭迅猛,要制定嚴格的標準和規(guī)范,不能因噎廢食。
4月23日,在分組審議《藥品管理法》修訂草案二審稿時,多名全國人大常委會委員表示,網售處方藥不應“一刀切”禁止,應完善電子處方等環(huán)節(jié)規(guī)范網售,并與現有制度做好銜接。
王岳認為,網售處方藥必須堅持兩點:一是電子處方的身份識別標準越嚴越好,以較嚴格的標準倒逼市場和行業(yè)改變;二是可以有步驟地開放,可以將選擇權下放給地方,條件好、經濟發(fā)達的地區(qū)可以先放開網售慢病處方藥。
由于實體藥店自建網站售藥的成本較大,北京某大藥房副總經理兼質量負責人侯明霞表示,如果網售處方藥放開,他們希望同合規(guī)的醫(yī)藥電商平臺開展網訂店取、網訂店送的合作。
面對政策的搖擺不定,金恩林希望能有條件地放開網絡藥品銷售,進行規(guī)范管理,對配送和倉儲環(huán)節(jié)提出規(guī)范要求,完善藥品流通和供應保障體系,而不是任由一些企業(yè)“野蠻生長”,反而導致劣幣驅逐良幣。(李丹青)
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