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新華社北京5月25日電(記者陳聰)中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春日前表示,我國已建立覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理,確保民眾接種安全。
據(jù)專家介紹,我國目前是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病,年產(chǎn)能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。
“國產(chǎn)和進口的同種疫苗,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯的差別。”中國疾控中心專家王華慶指出,國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上。
在保證疫苗接種安全方面,王佑春說,我國已在2006年實現(xiàn)所有疫苗批簽發(fā)管理,對保障疫苗質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。
王佑春介紹說,疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度,即藥品檢驗機構(gòu)要按照標(biāo)準(zhǔn)對疫苗各項指標(biāo)進行檢驗、對其資料進行審核,相當(dāng)于在普通藥品之外,給疫苗安全多上了一重“保險”。
據(jù)了解,2008年以來,國家藥品監(jiān)管部門每年對部分疫苗開展評價性抽驗,即從生產(chǎn)、流通和使用三個環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗和結(jié)果分析。2008年以來,國家共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次,合格率99.6%。
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王頔
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