英國(guó)8日開(kāi)始大規(guī)模接種一款新冠疫苗,已經(jīng)有人出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員9日提示,曾有“顯著”藥物、食物或疫苗過(guò)敏反應(yīng)的人不應(yīng)接種這款疫苗。
加拿大衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)9日批準(zhǔn)使用這款德國(guó)生物新技術(shù)公司與美國(guó)輝瑞制藥有限公司合作研發(fā)的新冠疫苗,表示將關(guān)注英國(guó)的過(guò)敏病例。美國(guó)政府一名負(fù)責(zé)疫苗事務(wù)的高級(jí)官員說(shuō),美方監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審核這款疫苗時(shí)將把英國(guó)的過(guò)敏情況考慮在內(nèi)。
【英國(guó)發(fā)布提示】
英國(guó)藥品與保健品管理局9日說(shuō),自大規(guī)模接種美德企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗以來(lái),出現(xiàn)兩例嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)和一例疑似過(guò)敏反應(yīng)。這一機(jī)構(gòu)隨即提示,任何曾經(jīng)對(duì)疫苗、藥物或者食品有顯著過(guò)敏反應(yīng)的人不應(yīng)該接種這款疫苗。
嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)癥狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞咽困難,是身體免疫系統(tǒng)的一種過(guò)度反應(yīng),甚至?xí){生命。
英國(guó)藥品與保健品管理局首席執(zhí)行官瓊·蕾恩說(shuō):“大多數(shù)人不會(huì)(因接種疫苗)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害,這一好處大于接種疫苗的風(fēng)險(xiǎn)……大家可以完全放心,這款疫苗符合藥品與保健品管理局對(duì)疫苗安全、質(zhì)量和有效性的標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>
路透社報(bào)道,輝瑞和生物新技術(shù)公司在進(jìn)行疫苗最后一期臨床試驗(yàn)時(shí)沒(méi)有讓有嚴(yán)重過(guò)敏史的人受試。這兩家企業(yè)說(shuō),將配合英國(guó)藥品與保健品管理局的調(diào)查。
【專家看法不一】
就英國(guó)藥品與保健品管理局發(fā)布的新冠疫苗接種提示,專家看法不一。
英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教授彼得·奧彭肖認(rèn)可英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的做法,“我們迅速了解到這兩例過(guò)敏病例,監(jiān)管機(jī)構(gòu)已就此發(fā)出預(yù)防性提示,這兩點(diǎn)說(shuō)明監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好”。
但在美國(guó)俄亥俄州哥倫布市全國(guó)兒童醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)和免疫科室主任米切爾·格雷森看來(lái),英國(guó)發(fā)布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意愿,“我擔(dān)心,這件事會(huì)讓數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人選擇不接種疫苗”。
美國(guó)梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學(xué)家格雷戈里·波倫認(rèn)為,英方不建議有食品過(guò)敏史的人接種新冠疫苗,這屬于“反應(yīng)過(guò)度”。波倫為美國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供建議。
【美加表示謹(jǐn)慎】
美國(guó)食品和藥物管理局8日證實(shí),這一機(jī)構(gòu)的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)定于10日開(kāi)會(huì),商討批準(zhǔn)美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗在美國(guó)上市事宜。
藥管局的文件顯示,在臨床試驗(yàn)階段,注射這款疫苗的人中,出現(xiàn)疑似過(guò)敏反應(yīng)者占比0.63%;在參照組中,即注射了安慰劑的人中,出現(xiàn)疑似過(guò)敏反應(yīng)者占比0.51%。
美國(guó)新冠疫苗和藥物攻關(guān)計(jì)劃“曲速行動(dòng)”首席顧問(wèn)蒙塞夫·斯拉維9日說(shuō),他預(yù)期,美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗時(shí),將考慮英國(guó)出現(xiàn)的疫苗過(guò)敏病例。
斯拉維建議那些有嚴(yán)重過(guò)敏史的人在相關(guān)調(diào)查完成前不要接種這款疫苗。
加拿大衛(wèi)生局9日批準(zhǔn)這款疫苗在加使用。加拿大衛(wèi)生部說(shuō),將關(guān)注英國(guó)報(bào)告的疫苗接種不良反應(yīng)事宜,但這種情況在預(yù)料之內(nèi),而且不一定改變對(duì)接種這款疫苗利弊的評(píng)估。(杜鵑)(新華社專特稿)
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英監(jiān)管機(jī)構(gòu):有顯著過(guò)敏史者勿接種在用新冠疫苗
英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員9日表示,已向相關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)出預(yù)防性建議,任何人如果曾有“顯著”的藥物、食物或疫苗過(guò)敏反應(yīng),都不應(yīng)接種目前正被使用的新冠疫苗。2020-12-10 00:03:27
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英國(guó)開(kāi)始新冠疫苗接種 九旬老嫗成首位接種者
英國(guó)政府已在2日宣布,該國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)德國(guó)生物新技術(shù)公司與美國(guó)輝瑞制藥有限公司合作研發(fā)的新冠疫苗投入使用,這也是首款在英國(guó)獲批使用的新冠疫苗。2020-12-09 10:19:18
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英國(guó)開(kāi)始接種新冠疫苗
當(dāng)日,英國(guó)開(kāi)始接種新冠疫苗,將優(yōu)先接種護(hù)理院人員、80歲以上人士以及一線醫(yī)護(hù)和社會(huì)工作者,然后才給其他人群提供接種服務(wù),屆時(shí)還會(huì)按照年齡和感染風(fēng)險(xiǎn)來(lái)決定接種的先后順序。2020-12-08 21:22:53
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